Was ist überhaupt eine Botox-Injektion?
Die kosmetische Form von Botulinumtoxin, oft unter dem Produktnamen Botox bekannt, ist eine beliebte nicht-chirurgische Injektion, die vorübergehend Zornesfalten, Stirnfalten, Krähenfüße in der Nähe der Augen und dicke Bänder im Nacken reduziert oder beseitigt. Das Toxin blockiert die Nervenimpulse, lähmt vorübergehend die Falten verursachenden Muskeln und verleiht der Haut gleichzeitig ein glatteres, frischeres Aussehen. Studien haben auch gezeigt, dass Botox bei der Linderung von Migränekopfschmerzen, übermäßigem Schwitzen und Muskelkrämpfen im Nacken und in den Augen wirksam ist. Botulinumneurotoxin wird vom gramnegativen anaeroben Bakterium Clostridium botulinum produziert.
Es gibt acht serologisch unterschiedliche Botulinumneurotoxine, die als A, B, C1, C2, D, E, F und G bezeichnet werden. Sieben sind mit Lähmungen verbunden. Die Typen A, B, E und selten auch F und G werden mit Botulismus beim Menschen in Verbindung gebracht.
Die Botulinumtoxindosis wird in Mauseinheiten ausgedrückt. Eine Einheit entspricht der Menge, die bei intraperitonealer Injektion 50 % einer Gruppe von 18 bis 22 g schweren Swiss Webster-Mäusen tötet. Die menschliche tödliche Dosis (LD) für BOTOX (botulinum Typ A gereinigter Neurotoxinkomplex) wird auf etwa 3000 Einheiten geschätzt. BOTOX-Injektionen von weniger als 100 Einheiten werden üblicherweise für kosmetische Zwecke und von weniger als 300–600 Einheiten für andere Zwecke verwendet, wodurch ein großer Sicherheitsspielraum besteht. Es ist wichtig zu erkennen, dass die Dosierung verschiedener Botulinumtoxin-Formulierungen (BOTOX, Dysport, Myobloc) nicht austauschbar ist. Um ähnliche klinische Wirkungen zu erzielen, werden unterschiedliche Dosen verwendet.
BOTOX ist eine sterile lyophilisierte Form von Botulinumtoxin Typ A. Es wird aus einer Kultur des Hall-Stamms von C-Botulinum hergestellt und durch eine Reihe von Säurefällungen zu einem kristallinen Komplex gereinigt, der das Toxin und andere Proteine enthält. Die FDA hat BOTOX im Dezember 1989 als Orphan Drug zur Behandlung von Strabismus, hemifazialen Krämpfen und Blepharospasmus zugelassen. BOTOX wird in Durchstechflaschen zu je 100 Einheiten vertrieben.
Die von Shantz im November 1979 hergestellte ursprüngliche Neurotoxin-Charge (Charge 79-11) stellte die ursprüngliche BOTOX-Formulierung dar und wurde bis Dezember 1997 verwendet. Sie wurde durch eine neue Neurotoxin-Komplex-Charge mit der Bezeichnung BCB 2024 ersetzt. 6-mal stärker, bezogen auf das Gewicht. In einem Fläschchen mit 100 Einheiten werden nur 4,8 ng Neurotoxin benötigt, verglichen mit 25 ng von 79-11. Das neue BOTOX ist hinsichtlich klinischer Wirksamkeit und Sicherheit mit dem alten vergleichbar, und eine Einheitsdosis des neuen BOTOX führt zu einer gleichwertigen Reaktion wie die gleiche Einheitsdosis des alten BOTOX. Es ist zu hoffen, dass die verringerte Proteinbelastung des neuen BOTOX zu einer verringerten Immunogenität und einer geringeren Inzidenz der Bildung neutralisierender Antikörper führt.
Dysport ist eine weitere Formulierung von Botulinumtoxin Typ A, die in Europa und einigen anderen Ländern erhältlich ist. Es wird mithilfe säulenbasierter Reinigungstechniken hergestellt und in Fläschchen mit 500 Einheiten verteilt, die bei Raumtemperatur gelagert werden können. BOTOX und Dysport sind beide Botulinumtoxin-Typ-A-Präparate, unterscheiden sich jedoch deutlich voneinander. BOTOX ist pro Einheit ungefähr viermal wirksamer, und die Dysport-Dosen betragen oft ungefähr das Vierfache der BOTOX-Dosen, die verwendet werden, um eine ähnliche klinische Wirkung zu erzielen. Unterschiede bei diesen Toxinen können auf Unterschiede im Bakterienstamm, der Zubereitung, der Diffusion und den Wirksamkeitstests zurückzuführen sein.
Myobloc ist ein Botulinumtoxin Typ B-Präparat, das sich derzeit in klinischen Studien befindet. Es wird erwartet, dass es als Lösung verteilt wird. Über die kosmetische Anwendung von Dysport und Myobloc liegen nur wenige Informationen vor. Der Rest dieses Artikels konzentriert sich daher auf BOTOX und alle Einzeldosen beziehen sich auf BOTOX, sofern nicht anders angegeben.
Rekonstitution und Lagerung
Lagern Sie BOTOX im Gefrierschrank bei oder unter -5 °C. Die Packungsbeilage empfiehlt die Rekonstitution von BOTOX mit steriler Kochsalzlösung ohne Konservierungsmittel; 0,9 % Natriumchlorid ist das bevorzugte Verdünnungsmittel. Einige Forscher vermuten, dass die Rekonstitution mit steriler Kochsalzlösung mit Konservierungsmittel (0,9 % Benzylalkohol) die mikrobielle Kontamination verringert und eine schwache lokalanästhetische Wirkung hat. Kontaminationen stellen jedoch selten ein Problem dar und die anästhetische Wirkung ist mäßig.
BOTOX wird durch Sprudeln oder Rühren leicht denaturiert; Spritzen Sie das Verdünnungsmittel vorsichtig auf die Innenwand der Durchstechflasche. Entsorgen Sie die Durchstechflasche, wenn das Verdünnungsmittel nicht durch ein Vakuum angesaugt wird. Die endgültige Verdünnung von BOTOX ist größtenteils eine Frage der persönlichen Präferenz; 100 Einheiten werden üblicherweise in 1–10 ml Verdünnungsmittel rekonstituiert. Theoretisch verringern konzentriertere Lösungen die Zuverlässigkeit bei der Abgabe einer bestimmten Einheitsdosis, und verdünntere Lösungen führen zu einer stärkeren Diffusion des Toxins. Die Autoren bevorzugen die Verwendung von 2 ml Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Lösung von 5 U/0,1 ml (50 U in einer 1-ml-Tuberkulinspritze, wenn so viel verwendet werden soll). Verwenden Sie für die Injektionen eine 30-Gauge-1-Zoll-Nadel.
Bewahren Sie BOTOX nach der Rekonstitution im Kühlschrank bei 2–8 °C auf. In der Packungsbeilage ist angegeben, dass rekonstituiertes BOTOX innerhalb von 4 Stunden verbraucht werden sollte. In einer Studie wurde nach 6 Stunden kein Aktivitätsverlust festgestellt, jedoch ein Verlust von 44 % nach 12 Stunden und ein Verlust von 70 % bei erneutem Einfrieren nach 1–2 Wochen. Andere Autoren berichten über keinen wesentlichen Wirksamkeitsverlust bei einer 10 U/1 ml rekonstituierten Lösung, die einen Monat lang gekühlt aufbewahrt wurde. Die meisten Ärzte entsorgen unbenutztes rekonstituiertes BOTOX nach 1–7 Tagen.
Source by Peter Lenkefi